page_head_bg

Správy

Antigénový test čínskej spoločnosti COVID-19 vyhral v jednom kroku „Grand Slam“ 15 krajín vrátane Nemecka, Francúzska, Talianska a Portugalska!

V súčasnosti v dôsledku šírenia mutantných vírusov a iných faktorov epidémia COIVD-19 v mnohých európskych krajinách opäť vzrástla.Údaje o epidémii, ktoré pred niekoľkými dňami zverejnila Európska kancelária WHO, ukazujú, že európska epidémia vykazuje zjavné známky zhoršenia v troch po sebe nasledujúcich týždňoch.

Pod vplyvom epidémie vyvolala Európa s takmer 800 miliónmi obyvateľov obrovský dopyt po produktoch na detekciu antigénov COVID-19.Pretože detekcia antigénu má určitý technický prah, produkty a výrobcovia zmiešali dobré a zlé.V reakcii na nízku prahovú hodnotu CE a jednoduchosť deklarovania zriadili európske ministerstvá zdravotníctva na tomto základe národný systém „bielej listiny“ zdravotného systému a iba výrobcom a výrobkom, ktoré sú zaradené do „bielej listiny“, je možné povoliť predaj. v krajine.

V reakcii na túto požiadavku sa čínski výrobcovia aktívne snažia o zaradenie do „bielej listiny“ európskych krajín.Medzi nimi sa objavila spoločnosť New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) a vstúpila do všetkých európskych krajín, ktoré v súčasnosti majú systém „bielej listiny“ a vyhrala grandslamový európsky whitelist na detekciu nových korunných antigénov!Medzi tieto krajiny patrí Nemecko, Francúzsko, Taliansko, Švajčiarsko, Portugalsko, Česká republika, Belgicko, Maďarsko, Grécko, Moldavsko atď. Antigénové produkty NEWGENE úspešne prešli nemeckým klinickým testom PEI a švajčiarskym klinickým testom BAG, dva z nich najvyšších testov obsahu zlata v Európe.

obrázok1

New Gene úspešne prešielnemecké hodnotenie PEI

obrázok2

New Gene úspešne prešielšvajčiarske hodnotenie BAG

Vstup na „bielu listinu“ rôznych krajín a absolvovanie miestneho klinického testu sú predpokladom žiadosti o domáci autotest antigénu.S úplnou liberalizáciou aplikácií na kvalifikáciu domáceho autotestu v krajinách EÚ budú produkty NEWGENE na detekciu antigénov COVID-19 zaujímať dôležité postavenie na európskom trhu.

Stojí za zmienku, že okrem európskeho trhu sa NEWGENE zamerala aj na trhy Južnej Ameriky a Afriky a získala núdzové povolenia (EUA) a dovozné povolenia z krajín ako Peru, Argentína, Ekvádor, Keňa a Zimbabwe. .Spomedzi nich je NEWGENE v súčasnosti jediným produktom na detekciu antigénu COVID-19 čínskej značky uznaným kenským ministerstvom zdravotníctva.

V súčasnosti je situácia prevencie a kontroly zahraničnej epidémie stále vážna.Pre čínske biologické spoločnosti, hoci sa zaviazali využívať technológiu na podporu boja proti epidémii, zároveň to ohlásilo príležitosť vybudovať zahraničný vplyv čínskych značiek.

NEWGENE je high-tech spoločnosť, do ktorej spoločne investovali a založili biotechnologickí experti v tomto odvetví.Zaoberá sa najmä výskumom a vývojom, výrobou a predajom biologických produktov.Zaviazala sa stavať od biologických materiálov, ako sú antigény a protilátky, až po in vitro diagnostické činidlá a súvisiace vybavenie a diagnostiku pomocou umelej inteligencie.Systematické usporiadanie celého priemyselného reťazca.Spoločnosť nahromadila zdroje hlbokej spolupráce v domácich a zahraničných lekárskych a zdravotných systémoch a vytvorila kanály dlhodobej a stabilnej spolupráce v mnohých krajinách Európy, juhovýchodnej Ázie, Stredného východu, Afriky a Južnej Ameriky.V súčasnosti boli produkty NEWGENE na testovanie COVID-19 vyvezené do viac ako 50 krajín po celom svete.Verím, že stále viac čínskych značiek ako NEW GENE bude hrať dôležitú úlohu pri pomoci svetu v boji proti epidémii!

obrázok3

nemeckýRegistrácia na bielu listinu BfArM

obrázok4

francúzskyregistrácia na bielu listinu

obrázok6

Talianskoregistrácia na bielu listinu

Adresa URL dopytu:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(napíšte New Gene v Denominazione fabbricante)

obrázok7

švajčiarskyregistrácia na bielu listinu

obrázok8

Portugalskoregistrácia na bielu listinu

obrázok9

českýregistrácia na bielu listinu

obrázok10

belgickýregistrácia na bielu listinu

obrázok11

Gréckoregistrácia na bielu listinu

obrázok 12

maďarskýregistrácia na bielu listinu

obrázok 13

ArgentínaDovozná licencia

obrázok 14

PeruNúdzová autorizácia (EUA)

obrázok 15

Ekvádorregistrovaný.

obrázok 16

KeňaNúdzová autorizácia (EUA)

KontaktInformácie

Adresa

č. 1700, North Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Zone, provincia Sichuan, Čína


Čas odoslania: apríl-09-2021