NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit získala núdzové povolenie od Nemeckej federálnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) na domáce použitie a je uvedená ako samotest (GZ 5640-S-296/21).Platnosť je do 11. augusta 2021, čo je momentálne najdlhšia doba platnosti spomedzi všetkých podobných produktov.Medzitým sa spoločnosť NewGene už aktívne zapojila do aplikácie CE na samotestovanie notifikovanou osobou.
Doteraz má NEWGENE schválenie na samotestovanie v Nemecku, Belgicku, Švédsku, Dánsku a Českej republike.Spomedzi nich je NEWGENE stále jedinou čínskou spoločnosťou v Belgicku a Švédsku na schválenie.NEWGENE bude aj naďalej poskytovať protiepidemické produkty a služby a nadväzovať úzke obchodné kontakty so spolupracujúcimi partnermi.
Čas odoslania: 12. mája 2021