Produkty

Zamýšľané použitie

Tento produkt je vhodný na kvalitatívnu detekciu nového koronavírusu vo vzorkách nazofaryngeálnych výterov alebo spúta.Poskytuje pomoc pri diagnostike infekcie novým koronavírusom.

SÚHRN

Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom;Infekčnými zdrojmi môžu byť aj asymptomatické nosiče vírusov.Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.V niektorých prípadoch sa vyskytuje aj upchatý nos, nádcha, bolesť hrdla, myalgia a hnačka.

PRINCÍP

Súprava COVID-19 Antigen Detection Kit je imunochromatografický membránový test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu zo SARS-CoV-2.Testovací prúžok sa skladá z nasledujúcich častí: menovite vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a absorpčná podložka.Reagenčná podložka obsahuje koloidné zlato konjugované s monoklonálnou protilátkou proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2;reakčná membrána obsahuje sekundárne protilátky pre nukleokapsidový proteín SARS-CoV-2.Celý pásik je upevnený vo vnútri plastového zariadenia.Keď sa vzorka pridá do jamky na vzorku, konjugáty absorbované v reagenčnej podložke sa rozpustia a migrujú spolu so vzorkou.Ak je vo vzorke prítomný antigén SARS-CoV-2, komplex konjugátu anti-SARS-CoV-2 a vírus bude zachytený špecifickými monoklonálnymi protilátkami anti-SARS-CoV-2 potiahnutými v oblasti testovacej čiary ( T).Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.Aby slúžila ako kontrola postupu, v oblasti kontrolnej čiary (C) sa vždy objaví červená čiara, ktorá indikuje, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k efektu vzlínania membrány.

ZLOŽENIE

SKLADOVANIE A STABILITA

Balenie produktu skladujte pri teplote 2-30°C alebo 38-86°F a vyhýbajte sa slnečnému žiareniu.Súprava je stabilná do dátumu exspirácie vytlačeného na štítku.

Po otvorení vrecka z hliníkovej fólie by sa testovacia karta vo vnútri mala použiť do jednej hodiny.Dlhodobé vystavenie horúcemu a vlhkému prostrediu môže spôsobiť nepresné výsledky.

Číslo šarže a dátum exspirácie sú vytlačené na štítku.

UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA

Pred použitím tohto produktu si pozorne prečítajte návod na použitie.

Tento produkt je určený na samotestovanie neprofesionálnymi používateľmi alebo na profesionálne použitie.

Tento produkt je použiteľný pre tampóny z nosohltanu a spútum Použitie iných typov vzoriek môže spôsobiť nepresné alebo neplatné výsledky testu.

Spúta, nie sliny, je typ vzorky odporúčaný WHO.Spútum pochádza z dýchacieho traktu, zatiaľ čo sliny pochádzajú z úst.

Ak nie je možné od pacientov získať vzorky spúta, mali by sa na testovanie použiť vzorky výteru z nosohltanu.

Uistite sa, že je na testovanie pridané správne množstvo vzorky.Príliš veľké alebo príliš malé množstvo vzorky môže spôsobiť nepresné výsledky.

Ak je testovacia čiara alebo kontrolná čiara mimo testovacieho okienka, testovaciu kartu nepoužívajte.Výsledok testu je neplatný a znova otestujte vzorku inou.

Tento produkt je na jedno použitie.NErecyklujte použité komponenty.

Použité produkty, vzorky a iný spotrebný materiál zlikvidujte ako medicínsky odpad podľa príslušných predpisov.