UrčenéPoužite
Tento produkt je vhodný na kvalitatívnu detekciu COVID-19.Poskytuje pomoc pri diagnostike infekcie novým koronavírusom.
SÚHRN
Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom;Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia.Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.Upchatý nos, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka sa vyskytujú v niekoľkých prípadoch.
PRINCÍP
Testovacia súprava obsahuje dva testovacie prúžky:
V jednom z nich je bordovo sfarbená konjugovaná podložka obsahujúca rekombinantné obalové antigény nového koronavírusu konjugované s koloidným zlatom (konjugáty nového koronavírusu), 2) prúžok s nitrocelulózovou membránou obsahujúci dve testovacie čiary (línie IgG a IgM) a kontrolnú čiaru (línia C1) .
Línia IgM je vopred potiahnutá myšacou anti-ľudskou IgM protilátkou, línia IgG je potiahnutá myšacou anti-ľudskou IgG protilátkou.Keď sa do jamky na vzorku testovacieho zariadenia nadávkuje primeraný objem testovanej vzorky, vzorka migruje kapilárnym pôsobením cez zariadenie.IgM anti-nový koronavírus, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na konjugáty nového koronavírusu.
Imunokomplex je potom zachytený činidlom vopred potiahnutým na páse IgM, čím sa vytvorí vínová línia IgM, čo naznačuje pozitívny výsledok testu IgM na nový koronavírus.IgG anti-nový koronavírus, ak je prítomný vo vzorke, sa naviaže na konjugáty nového koronavírusu.Imunokomplex je potom zachytený činidlom potiahnutým na línii IgG, čím sa vytvorí vínová línia IgG, čo naznačuje pozitívny výsledok testu IgG na nový koronavírus.Absencia akýchkoľvek T línií (IgG a IgM) naznačuje negatívny výsledok.Aby slúžila ako kontrola postupu, v oblasti kontrolnej čiary sa vždy objaví farebná čiara, ktorá indikuje, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k nasiaknutiu membrány.
V druhom prúžku sa testovací prúžok skladá z nasledujúcich častí: menovite vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a absorpčná podložka.Reagenčná podložka obsahuje koloidné zlato konjugované s monoklonálnymi protilátkami proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2;reakčná membrána obsahuje sekundárne protilátky pre nukleokapsidový proteín SARS-CoV-2.Celý pásik je upevnený vo vnútri plastového zariadenia.Keď sa vzorka pridá do jamky na vzorku, konjugáty vysušené v reagenčnej podložke sa rozpustia a migrujú spolu so vzorkou.Ak je vo vzorke prítomný antigén SARS-CoV-2, komplex vytvorený medzi konjugátom anti-SARS-2 a vírusom bude zachytený špecifickými monoklonálnymi protilátkami anti-SARS-2 potiahnutými v oblasti testovacej čiary (T).Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.Aby slúžila ako kontrola postupu, červená čiara sa vždy objaví v oblasti kontrolnej čiary (C2), čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky a došlo k vzlínaniu membrány.
Čas odoslania: apríl-01-2021